Sanidad retira este complemento alimenticio por superar la dosis de melatonina
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de la comercialización y retirada del mercado de todos los ejemplares de este complemento alimenticio en cápsulas.
¿Por qué es importante? El producto supera la cantidad de principio activo autorizada en los suplementos alimenticios.
En detalle: Se trata de 'Melatonin 7' y, según Sanidad, presenta melatonina en unas dosis que la convierte en un medicamento y no en un suplemento alimenticio, como presentan el producto.
- Según indica la etiqueta del producto, contiene la sustancia farmacológicamente activa melatonina en una dosis de 5 mg por cápsula, "cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento", según indica el AEMPS.
- Existen medicamentos autorizados para su comercialización en España cuyo principio activo es la melatonina con dosis de 2 mg.
- Una cantidad que puede considerarse suficiente para provocar efectos adversos a la persona que lo toma, clasificándola efectivamente como un medicamento y no como un suplemento.
¿Qué es la melatonina? La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina es una hormona producida por la glándula pineal relacionada estructuralmente con la serotonina que participa en una gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos.
- Esta hormona se asocia fundamentalmente al control de los ritmos circadiarios y la adaptación al ciclo de luz oscuridad. Además, se asocia a un efecto hipnótico o estimulante del sueño.
Los riesgos de la melatonina.
- Según indica la Agencia del Medicamento, los posibles efectos adversos del consumo de melatonina son irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, migraña, mareo, hipertensión o dolor de estómago, entre otros.
- También puede causar somnolencia y, por eso, debe administrarse con precaución, por eso debe administrarse con precaución.
🚨Prohibición de la comercialización y retirada del complemento alimenticio Melatonin 7, cápsulas
— AEMPS (@AEMPSGOB) April 10, 2024
⚠️El producto presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta agenciahttps://t.co/HsyZNl8cfI
